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        日期:2022-11-10 作者:畜牧兽医局 来源: 【字号: 打印本页

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的莫能菌素预混剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

        批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等3种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

        批准TriRx医药有限公司英国生产厂等2家公司生产的硫酸安普霉素预混剂等2种兽药在我国变更注册。

        特此公告。

         

        附件: 1.进口兽药注册目录

        2.质量标准

        3.工艺规程

        4.说明书和标签

         

        365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载农村部

        2022113

         

        附件1

        进口兽药注册目录

        兽药名称

        生产厂

        名称

        进口兽药

        注册

        证书号

        有效期限

        备注

        莫能菌素预混剂

        Monensin Premix

        保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company

        保加利亚

        2018

        外兽药证字

        04

        2022.11.03     

        2027.11.02

        再注册

        (进口兽药注册证书号不变)

        鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗

        Avian Coryza Trivalent VaccineInactivated

        英特威国际有限公司

        Intervet International B.V.

        荷兰

        2017

        外兽药证字

        94

        2022.11.03    

        2027.11.02  

        再注册

        (进口兽药注册证书号不变)

        雏鸡新城疫

        灭活疫苗

        La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, InactivatedStrain La Sota

        美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

        Elanco US Inc.

        美国

        2017

        外兽药证字

        59

        2022.11.03    

        2027.11.02

        再注册

        (进口兽药注册证书号不变)

        鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, InactivatedStrain La Sota

        西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.

        西班牙

        2015

        外兽药证字

        35

        2022.11.03    

        2027.11.02

        再注册

        (进口兽药注册证书号不变)

        硫酸安普霉素

        预混剂

        Apramycin Sulfate Premix

        TriRx医药有限公司英国生产厂

        TriRx Speke Limited

        英国

        2021

        外兽药证字

        08

        2021.02.08  

        2026.02.07

        变更注册:生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂

        Elanco UK AH Limited”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂

        TriRx Speke Limited

        土霉素注射液

        100ml20gOxytetracycline Injection

        TriRx Shawnee责任有限公司

        TriRx Shawnee, LLC

        美国

        2020

        外兽药证字

        01

        2020.02.21  

        2025.02.20

        变更注册:企业名称由“拜耳动物保健公司Bayer HealthCare LLC”变更为“TriRx Shawnee责任

        有限公司

        TriRx Shawnee, LLC

        生产厂名称由“拜耳动物保健公司美国生产厂

        Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division”变更为“TriRx Shawnee责任

        有限公司

        TriRx Shawnee, LLC

         

        土霉素注射液

        250ml50g

        Oxytetracycline Injection

         

        2020

        外兽药证字

        02

        土霉素注射液

        500ml100g

        Oxytetracycline Injection

         

        2020

        外兽药证字

        03

         

        附件下载:

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