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        日期:2022-07-15 作者:畜牧兽医局 来源: 【字号: 打印本页

        根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

        批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸溴己新可溶性粉变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载农村部公告第520同品种执行。

        特此公告。

         

        附件:1.新兽药注册目录

                  2.兽药变更注册目录

        3.工艺规程

        4.质量标准

        5.说明书和标签

         

        365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载农村部 

        2022712


        附件1

        新兽药注册目录

        新兽药名称

        研制单位

        类别

        新兽药注册证书号

        监测期

        备注

        猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

        洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、洛阳中科生物芯片技术有限公司

        三类

        2022

        新兽药证字31

        3

        注册

        水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗(MEVVP2株)

        普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

        三类

        2022

        新兽药证字32

        3

        注册

        犬瘟热病毒胶体金检测试纸条

        国药集团动物保健股份有限公司

        三类

        2022

        新兽药证字33

        3

        注册

        猪支原体肺炎灭活疫苗(GD0503株)

        广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公司

        三类

        2022

        新兽药证字34

        3

        注册

        猪流行性腹泻病毒ELISA抗体检测试剂盒

        中国365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

        二类

        2022

        新兽药证字35

        365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载

        4

        注册

        盐酸特比萘芬搽剂

        南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物技术有限公司

        四类

        2022

        新兽药证字36

        3

        注册


        附件2

        兽药变更注册目录

        兽药名称

        研制单位

        变更事项

        盐酸溴己新可溶性粉

        齐鲁动物保健品有限公司

        有效期由24个月变更为36个月。

         

        附件下载: