365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进口安全管理办法

（2002年1月5日365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部令第9号公布，2004年7月1日365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部令第38号、2017年11月30日365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部令2017年第8号修订）

第一章  总  则

第一条  为了加强对365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进口的安全管理，根据《365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)的有关规定，制定本办法。

第二条  本办法适用于在中华人民共和国境内从事365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进口活动的安全管理。

第三条  365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部负责365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进口的安全管理工作。国家365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全委员会负责365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进口的安全评价工作。

第四条  对于进口的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物，按照用于研究和试验的、用于生产的以及用作加工原料的三种用途实行管理。

第二章 用于研究和试验的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物

    第五条  从中华人民共和国境外引进安全等级I、II的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进行实验研究的，引进单位应当向365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全管理办公室提出申请，并提供下列材料：

    （一）365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部规定的申请资格文件；

    （二）进口安全管理登记表（见附件）；

    （三）引进365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物在国（境）外已经进行了相应的研究的证明文件；

    （四）引进单位在引进过程中拟采取的安全防范措施。

经审查合格后，由365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部颁发365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进口批准文件。引进单位应当凭此批准文件依法向有关部门办理相关手续。

    第六条  从中华人民共和国境外引进安全等级III、IV的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进行实验研究的和所有安全等级的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进行中间试验的，引进单位应当向365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部提出申请，并提供下列材料：

    （一）365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部规定的申请资格文件；

（二）进口安全管理登记表（见附件）；

（三）引进365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物在国（境）外已经进行了相应研究或试验的证明文件；

（四）引进单位在引进过程中拟采取的安全防范措施；

（五）《365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全评价管理办法》规定的相应阶段所需的材料。

经审查合格后，由365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部颁发365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进口批准文件。引进单位应当凭此批准文件依法向有关部门办理相关手续。

    第七条  从中华人民共和国境外引进365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进行环境释放和生产性试验的，引进单位应当向365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部提出申请，并提供下列材料：

    （一）365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部规定的申请资格文件；

（二）进口安全管理登记表（见附件）；

（三）引进365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物在国（境）外已经进行了相应的研究的证明文件；

（四）引进单位在引进过程中拟采取的安全防范措施；

（五）《365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全评价管理办法》规定的相应阶段所需的材料。

经审查合格后，由365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部颁发365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全审批书。引进单位应当凭此审批书依法向有关部门办理相关手续。

    第八条  从中华人民共和国境外引进365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物用于试验的，引进单位应当从中间试验阶段开始逐阶段向365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部申请。

第三章  用于生产的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物

    第九条  境外公司向中华人民共和国出口转基因植物种子、种畜禽、水产苗种和利用365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物生产的或者含有365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物成份的植物种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等拟用于生产应用的，应当向365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部提出申请，并提供下列材料：

    (一)进口安全管理登记表(见附件)；

    (二)输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场的证明文件；

(三)输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害的资料；

(四)境外公司在向中华人民共和国出口过程中拟采取的安全防范措施。

   （五）《365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全评价管理办法》规定的相应阶段所需的材料。

    第十条  境外公司在提出上述申请时，应当在中间试验开始前申请，经审批同意，试验材料方可入境，并依次经过中间试验、环境释放、生产性试验三个试验阶段以及365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书申领阶段。

    中间试验阶段的申请，经审查合格后，由365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部颁发365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物进口批准文件，境外公司凭此批准文件依法向有关部门办理相关手续。环境释放和生产性试验阶段的申请，经安全评价合格后，由365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部颁发365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全审批书，境外公司凭此审批书依法向有关部门办理相关手续。安全证书的申请，经安全评价合格后，由365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部颁发365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书，境外公司凭此证书依法向有关部门办理相关手续。

第十一条  引进的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物在生产应用前，应取得365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书，方可依照有关种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等法律、行政法规的规定办理相应的审定、登记或者评价、审批手续。

第四章  用作加工原料的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物

第十二条  境外公司向中华人民共和国出口365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物用作加工原料的，应当向365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部申请领取365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书。

第十三条  境外公司提出上述申请时，应当按照相关安全评价指南的要求提供下列材料：

(一)进口安全管理登记表(见附件)；

(二)安全评价申报书（见《365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全评价管理办法》附录V）；

(三)输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场的证明文件；

(四)输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害的资料；

(五)按要求提交365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物样品、对照样品及检测所需的试验材料、检测方法；

(六)境外公司在向中华人民共和国出口过程中拟采取的安全防范措施。

365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部收到申请后，应当组织365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全委员会进行安全评价，并委托具备检测条件和能力的技术检测机构进行检测；安全评价合格的，经365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部批准后，方可颁发365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书。

第十四条  在申请获得批准后，再次向中华人民共和国提出申请时，符合同一公司、同一365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物条件的，可简化安全评价申请手续，并提供以下材料：

(一)进口安全管理登记表(见附件)；

(二)365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部首次颁发的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书复印件；

(三)境外公司在向中华人民共和国出口过程中拟采取的安全防范措施。

经审查合格后，由365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部颁发365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书。

第十五条  境外公司应当凭365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部颁发的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书，依法向有关部门办理相关手续。

第十六条  进口用作加工原料的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物如果具有生命活力，应当建立进口档案，载明其来源、贮存、运输等内容，并采取与365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物相适应的安全控制措施，确保365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物不进入环境。

第十七条  向中国出口365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物直接用作消费品的，依照向中国出口365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物用作加工原料的审批程序办理。

第五章  一般性规定

第十八条  365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部应当自收到申请人申请之日起270日内做批准或者不批准的决定，并通知申请人。

第十九条 进口365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物用于生产或用作加工原料的，应当在取得365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部颁发的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书后，方能签订合同。

第二十条 进口365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物，没有国务院365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载行政主管部门颁发的365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载转基因生物安全证书和相关批准文件的，或者与证书、批准文件不符的，作退货或者销毁处理。

第二十一条 本办法由365bet娱乐场客户端_365bet娱乐场体育在线_约彩365app官方版下载部负责解释。

第二十二条 本办法自2002年3月20日起施行。